Postmarketingové hodnotenie lieku je proces, ktorý nasleduje po uvedení lieku na trh. Jeho cieľom je monitorovať bezpečnosť a účinnosť lieku v reálnych podmienkach, keď je liek používaný širšou populáciou pacientov.
Tento proces zahŕňa:
- Zber a analýzu údajov o nežiaducich účinkoch lieku.
- Hodnotenie účinnosti lieku v rôznych skupinách pacientov.
- Identifikáciu nových rizík spojených s užívaním lieku.
- Prijímanie opatrení na minimalizáciu rizík a optimalizáciu prínosov lieku.
Postmarketingové hodnotenie je dôležité pre zabezpečenie bezpečnosti pacientov a pre zlepšenie informácií o lieku pre lekárov a pacientov.
Legislatívny rámec
Postmarketingové hodnotenie liekov je upravené legislatívou na národnej aj európskej úrovni. Cieľom je zabezpečiť jednotný prístup k monitorovaniu bezpečnosti liekov a k ochrane verejného zdravia.
Napríklad, v Európskej únii sa uplatňuje systém farmakovigilancie, ktorý zahŕňa:
- Hlásenie nežiaducich účinkov liekov.
- Hodnotenie hlásených nežiaducich účinkov.
- Prijímanie opatrení na minimalizáciu rizík.
Príklady opatrení prijatých na základe postmarketingového hodnotenia
Na základe postmarketingového hodnotenia môžu byť prijaté rôzne opatrenia, ako napríklad:
- Zmena informácií o lieku (napr. doplnenie informácií o nežiaducich účinkoch).
- Obmedzenie používania lieku v určitých skupinách pacientov.
- Stiahnutie lieku z trhu.
Význam spolupráce
Účinné postmarketingové hodnotenie lieku vyžaduje spoluprácu medzi rôznymi zainteresovanými stranami, ako sú:
- Regulačné orgány.
- Farmaceutické spoločnosti.
- Lekári.
- Pacienti.
Rozpočtová klasifikácia
Metodické usmernenie Ministerstva financií Slovenskej republiky definuje klasifikáciu daní podľa charakteru základu, na ktorý sa daň ukladá, alebo podľa druhu činnosti, ktorá vytvára záväzok. Dane sa klasifikujú podľa charakteru základu, na ktorý sa daň ukladá alebo podľa druhu činnosti, ktorá vytvára záväzok, napr. dovoz, predaj, príjem.
Daňové príjmy vybraté na základe spojenia niekoľkých daňových základov sa - pokiaľ je to možné - priraďujú k dani z prevládajúceho daňového základu. Patria sem napr. správne poplatky, poplatky za vedenie účtu zverených prostriedkov, paušálne náhrady za udeľovanie víz, z medzinárodných ochranných známok.
Pokuty, penále, úroky a zvýšenie dane súvisiace s plnením daňových povinností a správou daní sa triedia - ak sú identifikovateľné - s každou daňou; pokiaľ nemožno určiť ich príslušnosť k dani, alebo pokiaľ sa nedá zistiť, či pochádzajú z daní, triedia sa pod 222. Príjmy zo zrušených daní uplatňovaných v minulých rokoch sa priraďujú k daniam, ktoré ich nahradili. Súčasťou daňových príjmov je aj poistné.
Kategória obsahuje také príjmy, ktoré vznikajú z vlastníctva majetku a z podnikania. Môžu mať podobu napr. dividend, odvodov zo zisku, úhrad za vydobyté nerasty, nájomného z prenajatých pozemkov. Napr. Objekt = garáž, byt atď.
Patria sem napr. cenových , o štátnej pokladnici, colných, všeobecne záväzných právnych predpisov v oblasti ochrany zdravia obyvateľstva, hospodárskej súťaže, omeškaných úhrad, upomienok, informačných povinností; v oblasti zamestnanosti, v oblasti životného prostredia, za nedodržanie výpožičnej lehoty, za stratu diela, stratu rôzneho materiálu, o povinnej školskej dochádzke (záškoláctvo), úroky (napr.
Granty sú dobrovoľné príspevky na bežné alebo kapitálové účely, za ktoré ich darca alebo sponzor nezískava žiadnu protihodnotu - ani prospech, ani službu alebo tovar ako odplatu. Môžu byť poskytnuté vo forme finančnej, naturálnej alebo práva. Patria sem všetky prijaté dobrovoľné príspevky od darcov a sponzorov napr.
tags: #post #marketingove #hodnotenie #lieku